(재)경남테크노파크 공고 제2023-0042호

(재)김해의생명산업진흥원 공고 제2023-20호

양산부산대학교병원 공고 제2023-02호

『2023 의료기기 업종전환 지원 기반구축사업』

수혜기업 모집 통합공고

의료기기 업종전환을 통한 산업 위기 극복 및 신성장동력 창출을 위하여 (재)경남테크노파크, (재)김해의생명산업진흥원, 양산부산대학교병원이 연계하여 추진하는｢2023 의료기기 업종전환 지원 기반구축사업 기술지원사업｣지원기업 모집계획을 아래와 같이 공고하오니 관련 기업에서는 많은 참여 바랍니다.

2023년 2월 27일

(재)경남테크노파크원장

(재)김해의생명산업진흥원장

양산부산대학교병원장

Ⅰ	사업내용

□ 사업목적

○ 경남 제조업 침체 탈피를 위해 의료기기산업 업종전환 지원기반을 구축하여 산업구조 개선 및 신성장산업 창출

○ 경남 주력산업 침체 극복방안으로 소재ㆍ부품, 정밀기계, 전기전자, ICT/SW 기업의 의료기기산업으로 업종전환 수요가 증대하고 있어 업종전환 활성화 정책을 마련, 업종전환 가속화 및 성공률을 제고하고자 함

□ 지원대상

○ 의료기기산업으로 업종전환/추가를 희망하는 도내기업

○ 의료기기산업으로 창업/전환한 지 공고일 기준 3년 이내인 도내기업

○ 2021년 4월 1일 이후 경남지역으로 사업장을 이전 또는 확장한 의료기기산업 기업

※ ⌜부가가치세법⌟ 제6조 및 동법 시행령 제8조에 따라 경상남도에 사업장(본사 또는 공장, 지사, 기업부설연구소)을 1개이상 보유하고 있는 기업

※ 지역(경상남도) 외 기업의 경우, 2024년 6월 이내 경남 지역으로 사업장(공장, 본사, 지사, 기업부설연구소)을 이전 또는 설립할 경우 지원이 가능함(사업신청 시, 사업장 이전 또는 설립 계획서를 반드시 제출하여야 하며, 불이행 시에는, 지원금액 100% 환수 조치)

○ 우대사항

- 소재ㆍ부품, 정밀기계, 전기전자, ICT/SW 분야 제조업에서 의료기기산업으로 업종전환 또는 확장하고자 하는 기업

- 사업화 계획(매출 발생, 고용 창출 포함)이 수립되어있는 과제

□ 의료기기산업의 정의 및 범위

○ 의료기기*란 의료기기법 제2조에 의거하여 사람이나 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구ㆍ기계ㆍ장치ㆍ재료 또는 이와 유사한 제품을 말함

- 질병을 진단ㆍ치료ㆍ경감ㆍ처치 또는 예방할 목적으로 사용되는 제품

- 상해 또는 장애를 진단ㆍ치료ㆍ경감 또는 보정할 목적으로 사용되는 제품

- 구조 또는 기능을 검사ㆍ대체 또는 변형할 목적으로 사용되는 제품

- 임신을 조절할 목적으로 사용되는 제품

* 의료기기의 접촉부위와 접촉시간을 고려하여 의료기기 생물학적 안전성 평가는 원칙적으로 의료기기의 생물학적 안전에 관한 공통기준규격(식약처고시 제2014-115호) 또는 국제시험규격 ISO10993-1~20 따라 수행하여야 함

○ 한국표준산업분류(KSIC) 기준으로 아래 12개 대상산업을 타깃 의료기기산업으로 정의함

한국표준산업분류(KSIC) 코드 기준 타깃산업 범위

소분류	세분류	세세분류
213. 의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업	2130. 의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업	21300. 의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업
271. 의료용 기기 제조업	2711. 방사선장치 및 전기식 진단기기 제조업	27111. 방사선 장치 제조업
		27112. 전기식 진단 및 요법 기기 제조업
	2719. 기타 의료용 기기 제조업	27191. 치과용 기기 제조업
		27192. 정형외과용 및 신체보정용 기기 제조업
		27193. 안경 및 안경렌즈 제조업
		27194. 의료용 가구 제조업
		27199. 그외 기타 의료용 기기 제조업
272. 측정, 시험, 항해, 제어 및 기타 정밀기기 제조업	2721. 측정, 시험, 항해, 제어 및 기타 정밀기기 제조업	27212. 전자기 측정, 시험 및 분석기구 제조업
		27213. 물질 검사, 측정 및 분석기구 제조업
273. 사진장비 및 광학기기 제조업	2730. 사진장비 및 광학기기 제조업	27311. 광학렌즈 및 광학요소 제조업
		27309. 기타 광학기기 제조업

○ 산업기술분류기준으로 치료용기기 및 진단기기, 기능복원/보조 및 복지기기를 중점기술분야로 정의함

바이오ㆍ의료분야 중 의료산업 관련 기술 분야

대분류	중분류	소 분 류
바이오·의료	치료기기 및 진단기기	중재적 치료기기, 방사선치료기, 수술용 치료기기, 수술용 로봇, 한방용 치료기기, 기타 치료기기, 임상화학 및 생물 분석기기, 한방용 진단기기, 생체신호 측정/진단기기, 분자유전진단기기, 초음파진단기기, X-ray 및 CT, MRI, 핵의학 및 분자 영상 진단기기, 지능형 판독시스템, 기타 치료 및 진단기기
	기능복원/보조 및 복지기기	신체 기능 복원기기, 임플란트, 전자기계식 인공장기생체재료, 의료용 소재, 재활훈련기기, 이동지원기기, 생활지원기기 및 시스템, 인지/감각기능 지원기기, 기타 기능복원/보조 및 복지기기

출처 : 산업통상자원부 고시 제2019-127호(2019), 「산업기술혁신사업 공통 운영요령」

Ⅱ	세부 지원내용

□ 접수기간 : 2023. 2. 27.(월) ~ 3. 16.(목), 18:00까지

□ 지원기간 : 협약일 ~ 2023. 11. 까지(8개월)

□ 지원규모 : 최대 2,075백만원

○ 장비연계 기술개발 : 975백만원(75백만원 내외/건)

○ 장비연계 시제품제작 I : 400백만원(50백만원 내외/건)

○ 장비연계 시제품제작 II : 700백만원(50백만원 내외/건)

□ 지원내용

○ 의료기기 산업으로의 업종전환 또는 의료기기 기업의 역량강화를 위한 R&D 및 기술지원

※ 업종전환 성공판단 기준 : 업종전환 제품에 대한 품목허가를 통해 업종전환 성공여부를 판단

※ 단, 의료기기산업의 특성상 단기간 내에 품목허가 획득이 어려울 것으로 판단하여 지원 종료시점부터 3년 안에 품목허가 획득을 원칙으로 함(품목허가를 획득하지 못했을 경우, 지원금액 100% 환수 조치될 수도 있음)

※ 당해년도는 전환기업의 의료기기 시제품개발, 핵심성능평가 진행여부 및 외부 의료기기 분야 전문가의 업종전환 프로세스 진행상황검증을 통해 성공 여부를 판정

○ 지원내용 상세

지원분야	수행기관	세부내용	모집규모	최대지원금
장비연계 기술개발 (R&D)	김해의생명산업진흥원	·업종전환 기업 및 창업/이전 기업의 성공적인 의료기기산업 진입을 위한 신기술/신제품 개발지원 ※재료비 및 연구활동비 사용 가능	6건(김해)	75,000천원
	양산부산대학교병원		7건(양산)
장비연계 시제품제작Ⅰ	김해의생명산업진흥원	·의료기기 분야의 신제품 출시를 목적으로 기관보유 시제품 제작장비 및 분석장비를 연계하는 시제품 제작지원 ※시제품 재료비에 한하여 사용 가능	8건 내외	50,000천원
장비연계 시제품제작 Ⅱ	(재)경남테크노파크	·연구개발제품의 전자기적합성, 환경 및 신뢰성 등 성능평가 분석 장비연계 시제품제작 지원 ·KOLAS 인정 ※시제품 재료비 및 디자인비(포장디자인 제외)에 한하여 사용가능	14건	50,000천원

※ 각 수행기관별 연구시설ㆍ장비 및 KOLAS 인정 가능 항목은 [별지 제1-1호] 참조

※ 지원분야별 수행기관의 장비 중 1건 이상 활용 필수

※ 장비연계 기술개발(R&D)·시제품제작 선정 시 의료기기 인허가 및 사용적합성평가를 위한 맞춤형 컨설팅을 지원 가능

Ⅱ	평가기준 및 유의사항

□ 평가기준

○ 산업통상자원부 지역산업지원사업 기반조성사업 평가관리지침에 명시된 평가절차 및 지침에 따름(※ 평가관리지침 별첨)

□ 평가방법

○ 접수과제의 제출서류, 신청자격 등 형식요건에 대한 예비진단 후 현장실태조사 및 대면평가(발표평가) 실시

- 신청기관의 사업계획서, 총괄책임자의 발표내용, 실태조사 의견서 등을 종합적으로 참고하여 평가위원회 평가

※ 코로나바이러스 사태로 현장실태조사와 대면평가는 유선면담과 화상평가 또는 서면평가로 대체될 수 있음(향후 안내 예정)

○ 선정평가 세부항목

평가항목		주 요 평 가 항 목
100점	기업현황 (10점)	◦기업현황 및 업종전환 가능성(주업종, 사업수행 전담인력, 매출액 등) ◦기업의 재무역량(유동성, 안정성, 성장성)
	사업계획 (40점)	◦사업계획의 구체성 및 적절성 ◦사업비 규모의 적절성 ◦기업의 사업 추진역량(인력, 기술력, 신제품개발 시스템) ◦제품의 특허(출원 ․ 보호 ․ 회피) 전략
	사업성 (30점)	◦사업화전략(기술수출, 완제품출시)의 구체성 ․ 신뢰성 ․ 적정성 ◦시장전망(시장규모 ․ 경쟁강도 ․ 시장 침투율)예측의 적절성 ◦사업추진에 따른 기술적 기대효과
	지역경제 기여도 (20점)	◦국내 매출, 수출 등 경제적 성과 확대 기여도 ◦생산성 향상 및 기술성과 창출 등 기업경쟁력 강화 기여도 ◦본 과제 추진을 위한 신규인력 채용 여부 ◦사업 종료 후 사업화 추진을 위한 인력 채용 여부
우대사항(5점)		◦현재 소재ㆍ부품, 정밀기계, 전기전자, ICT/SW 분야 제조업이면서, 의료기기산업으로 업종을 전환 또는 추가하고자하는 기업

※ 사업별 특성에 따라 평가내용, 평가지표 및 배점을 조정할 수 있음

※ 사업계획서로 평가지표를 판단할 수 없는 경우, 0점 처리됨

○ 유의사항

- 기업부담금은 지원사업비의 10%이상 현금(증빙자료 제출) 부담 원칙

∘ 예시 : 지원금(4,500만원) + 기업부담금(450만원, 10%) = 총사업비(4,950만원)

- 3개 기관(경남TP, 김해의생명산업진흥원, 양산부산대학교병원) 보유 장비 사용료는 장비의 종류 및 활용 빈도에 따라 별도의 장비사용료가 발생할 수 있으며, 사용 비용은 민간부담금으로 계상 가능함

※ 장비 사용 비용에 대해서는 사전문의 필수(비용 발생 여부 확인, 타지원사업 활용 가능 여부 검토 등), 사전에 협의 하지 않고 사업 신청 불가

- 지원분야별 정량적 목표를 3개 이상 반드시 제시하여야함

- 모든 지원분야에 대하여 정량적목표 지표 달성 성과 증빙을 위해서는 공인성적서를 반드시 제출하여야 그 결과를 인정함

- 선정평가위원회의 결과에 따라 지원금액 및 지원기간은 변동될 수 있음

- 신청서류 일체는 평가결과에 관계없이 미 반환

○ 지원 제외대상

- 제출기한 경과, 제출서류의 미비 또는 기업현황이 상이한 경우

- 사업의 추진목적에 부합하지 않는 경우

- 신청한 사업계획서 내용이 수행기관 및 타기관의 기지원된 과제와 중복 또는 유사한 경우

※ 기업예비진단 단계에서 국가과학기술지식정보서비스(NTIS) 유사과제 검색결과증 증빙제출을 통해 기지원 여부를 확인하고, 평가위원회에서 중복여부를 판단함

- 국가 연구개발 사업에 참여 중인 자가 접수마감일 현재 의무사항(보고서 제출, 기술료 납부 등)을 불이행하고 있는 경우

- 그 외 국가연구개발사업에 참여 제한 중인 자 또는 기업(기관)

※ 기업예비진단 단계에서 국가과학기술지식정보서비스(NTIS) 제재정보확인서(기업, 참여연구원) 증빙제출을 통해 확인

- 부도 또는 휴ㆍ폐업 중인 기업 및 국세ㆍ지방세 체납중인 업체

- 금융기관 등의 신용거래 불량(기업, 대표자, 총괄책임자) 또는 부실위험 기업(부채비율 1,000% 이상 기업)

※ 지원제외 사유 해당 여부는 접수마감일을 기준으로 판단하며, 선정된 이후라도 해당 사실이 발생, 발견되는 경우에는 선정 취소

Ⅳ	추진일정

사업계획공고 및 신청 접수	⇨	지원과제 기업 실태조사	⇨	지원과제 선정평가
2. 27.(월) ~ 3. 16.(목)		∼ 3. 24.(금)		3. 29.(수) ~ 3. 31.(금)
				⇩
결과보고서 제출 및 종료평가	⇦	사업 수행 (중간점검 포함)	⇦	협약 체결
12월		4월 ∼ 11월		4월 중

※ 세부 일정은 일부 변경될 수 있음

Ⅴ	접수기간 및 신청방법

□ 접수기간 : 2023. 2. 27.(월) ~ 3. 16.(목), 18:00까지

□ 신청방법

○ (재)경남테크노파크 홈페이지(www.gntp.or.kr/login) 회원가입 후 온라인 지원사업 신청

□ 신청서류

○ 신청서 및 계획서 양식은 홈페이지(www.gntp.or.kr) 다운로드

구분	구분	제출서류	수량	서식 번호
1	공통	∘ 신청서	1부	1
2
		∘ 신청자격 적정성 확인서	1부	5
3
		∘ 과제 참여자의 개인정보ㆍ과제정보 이용ㆍ제공 동의 및 청렴서약서	1부	6
4
5
		∘ 수혜기업 연구개발역량 조사표	1부	7
6
		∘ 최근 3개년도 표준재무제표증명(`20~`22년도)	1부	-
7
		∘ 사업자등록증 및 공장등록증	1부	8
8
9
		∘ 국세 및 지방세 완납증명서	1부	9
10
		∘ 국가과학기술지식정보서비스(NTIS) 제재정보확인서(참여연구원, 기업)	1부	10
		∘ 국가과학기술지식정보서비스(NTIS) 유사과제 검색결과증	1부	11
		∘ 경남 바이오기업 애로사항 파악 및 기업지원 수요조사 설문지	1부	별도양식
11	해당시	∘ 사업장 이전 또는 설립 계획서	1부	12
12	장비연계 기술개발	∘ 장비연계 R&D 사업계획서	1부	2
13	장비연계 시제품제작Ⅰ	∘ 장비연계 시제품제작Ⅰ 사업계획서	1부	3
14	장비연계 시제품제작Ⅱ	∘ 장비연계 시제품제작Ⅱ 사업계획서	1부	4

Ⅵ	문의처

(재)경남테크노파크 - 시제품제작지원Ⅱ
성명	이휘섭 팀장	전화번호	055-259-3021	전자우편	hwiseop@gntp.or.kr
성명	정다운 연구원	전화번호	055-259-3024	전자우편	du5959@gntp.or.kr
주 소 : (51395) 경남 창원시 의창구 창원대로18번길 46 에너지바이오본부 514호 (재)경남테크노파크 항노화바이오팀
(재)김해의생명산업진흥원 – 기술개발, 시제품제작지원Ⅰ
성명	변정섭 전임연구원	전화번호	055-310-1462	전자우편	jsbyun@gbia.or.kr
성명	송하연 연구원	전화번호	055-310-1465	전자우편	gkdus8043@gbia.or.kr
성명	김은혜 연구원	전화번호	055-310-1455	전자우편	1ddeng2@gbia.or.kr
주 소 : (50969) 경남 김해시 주촌면 골든루트로80-59 테크노타운703호 (재)김해의생명산업진흥원 연구기획팀
양산부산대학교병원 - 기술개발
성명	김정수 팀장	전화번호	055-360-3870	전자우편	jskimpnuh@naver.com
성명	서유진 연구원	전화번호	055-360-3873	전자우편	ba07143@naver.com
성명	원승현 연구원	전화번호	055-360-4711	전자우편	pnuyhwon@naver.com
주 소 : (50612) 경남 양산시 물금읍 금오로 20, 의생명창의연구동 201호 양산부산대학교병원 의생명융합연구원 의료기기비임상시험지원센터

2022년도 의료기기 업종전환 지원 기반구축사업

지원분야 별 세부 지원내용

□ 장비연계 기술개발(R&D) 지원

▪ 지원기관 : (재)김해의생명산업진흥원, 양산부산대학교병원

▪ 지원대상 : 사업공고 참조

▪ 사업기간 : 협약일로부터 ~ 2023. 11. 30.

▪ 지 원 금 : 최대 75,000천원 이내/건[기업부담금(현금) : 사업비의 10%이상]

▪ 지원내용

- 지원하고자 하는 기관의 연구개발 연계 가능 장비(붙임1) 중 1개 이상의 장비를 활용하는 기업에 한하여 신기술/신제품 개발 지원

※ 예시1 : 김해의생명산업진흥원으로 지원한 기업이 김해의생명산업진흥원의 연구개발 연계 가능 장비 활용 시 지원 가능

※ 예시2 : 양산부산대학교병원으로 지원한 기업이 김해의생명산업진흥원의 연구개발 연계 가능 장비 활용 시 지원은 가능하나, 양산부산대학교병원의 연구개발 연계 가능 장비를 반드시 1개 이상 활용하여야 함

･ 의료기기 관련 내‧외부 전문가 매칭을 통한 공동연구개발을 위한 제반 지원

･ 기업보유 기술을 활용한 의료기기 융복합 기술 및 신제품개발

･ 의료기기 개발을 위한 전문기관활용 시험분석 및 성능평가(기업부담) 등

□ 장비연계 시제품제작Ⅰ 지원

▪ 지원기관 : (재)김해의생명산업진흥원

▪ 지원대상 : 사업공고 참조

▪ 사업기간 : 협약일로부터 ~ 2023. 11. 30.

▪ 지 원 금 : 최대 50,000천원 이내/건(기업부담금(현금) : 사업비의 10%이상)

▪ 지원내용

- 김해의생명산업진흥원의 장비(붙임1 연구시설ㆍ장비 항목 참조) 중, 1개 이상의 장비를 활용하는 기업에 한해 의료기기 분야의 신제품 출시를 목적으로 하는 시제품 제작 관련 사항 지원(금형 불가)

□ 장비연계 시제품제작Ⅱ 지원

▪ 지원기관 : (재)경남테크노파크

▪ 지원대상 : 사업공고 참조

▪ 사업기간 : 협약일로부터 ~ 2023. 11. 30

▪ 지 원 금 : 최대 50,000천원 이내/건(기업부담금(현금) : 사업비의 10%이상)

▪ 지원내용

- (재)경남테크노파크의 전자기적합성, 환경 및 신뢰성 장비(붙임1 연구시설ㆍ장비 항목 참조) 중, 1개 이상의 장비를 활용하는 기업에 한하여, 의료기기 분야의 신제품 출시를 목적으로 하는 금형개발, 시제품제작, 제품디자인 지원(포장디자인 지원불가) 등 시제품 제작관련 사항 지원

- KOLAS 공인시험성적서 발급 가능(KOLAS 인정 항목 참조)

[붙임 1]

1. 경남테크노파크 전자기적합성 및 환경 및 신뢰성 시험장비 및 인정항목

연구시설ㆍ장비명
항온항습시험기(소형)	열충격시험기	충격시험기
항온항습시험기(중형)	염수분무시험기	접촉식 온도측정기
항온항습시험기(고속)	복합환경 진동시험기	습도 측정기
내전압 시험기	방사성 장해시험시스템	EFT/SURGE/DIP 시험시스템
누설전류계	방사성 내성시험시스템	전도성 내성시험시스템
디지털 멀티미터	정전기 내성시험시스템	전도성 장해시험시스템
전자파무반사실(대형)	전자파무반사실(중형)	전자파무반사실(소형)
쉴드룸

KOLAS 인정 항목
중분류	표준번호	표준명
전자기적합성	KS C 9811:2019	산업, 과학, 의료용(ISM) 기기 — 무선 주파수 방해 특성 — 허용기준 및 측정방법
	KS C 9814-2:2022	전자파적합성(EMC) - 가정용 전기기기, 전동공구 및 유사기기의 요구사항 - 제2부: 내성
	KS C 9610-4-2:2017	전자파적합성(EMC) - 제4-2부: 시험 및 측정기술 - 정전기 방전 내성 시험
	KS C 9610-4-3:2017	전자파적합성(EMC) - 제4-3부: 시험 및 측정기술 - 방사성 RF 전자기장 내성 시험
	KS C 9610-4-4:2020	전자파적합성(EMC) — 제4-4부: 시험 및 측정기술 — 전기적 빠른 과도현상, 버스트 내성 시험
	KS C 9610-4-5:2020	전자파적합성(EMC) — 제4—5부: 시험 및 측정기술 — 서지 내성 시험
	KS C 9610-4-6:2020	전자파적합성(EMC) — 제4-6부: 시험 및 측정기술 — 전도성 RF 전자기장 내성 시험
	KS C 9610-4-11:2020	전자파적합성(EMC) — 제4-11부: 시험 및 측정기술 — 전압 강하, 순간 정전, 전압 변동 내성 시험
	CISPR 11:2015/AMD1:2016+ AMD2:2019 CSV	Industrial, scientific and medical equipment - Radio-frequency disturbance characteristics - Limits and methods of measurement
	CISPR 14-1:2020	Electromagnetic compatibility - Requirements for household appliances, electric tools and similar apparatus - Part 1: Emission
	CISPR 14-2:2020	Electromagnetic compatibility – Requirements for household appliances, electric tools and similar apparatus – Part 2: Immunity – Product family standard
	IEC 61000-4-2:2008	Electromagnetic compatibility (EMC) - Part 4-2: Testing and measurement techniques - Electrostatic discharge immunity test
	IEC 61000-4-3:2020	Testing and measurement techniques – Radiated, radio-frequency, electromagnetic field immunity test
	IEC 61000-4-4:2012	Electromagnetic compatibility (EMC) - Part 4-4: Testing and measurement techniques - Electrical fast transient/burst immunity
	IEC 61000-4-5:2014/ AMD1:2017	Electromagnetic compatibility (EMC) - Part 4-5: Testing and measurement techniques - Surge immunity test
	IEC 61000-4-6:2013	Electromagnetic compatibility (EMC) - Part 4-6: Testing and measurement techniques - Immunity to conducted disturbances, induced by radio-frequency fields
	IEC 61000-4-11:2020	Electromagnetic compatibility (EMC) - Part 4-11: Testing and measurement techniques - Voltage dips, short interruptions and voltage variations immunity tests
	KN 11:2017	산업 과학 의료용(ISM) 기기 장해방지 시험 방법 <제외> 6.3.2 전자파 방사성 방해 허용기준 - 거리 30 m 시험
	KN 60601-1-2:2008	의료용 전기기기류 내성 시험방법 - 요구사항 및 시험방법
	KS C IEC 60601-1-2:2020	의료용 전기기기 – 제1-2부: 기본안전 및 필수성능에 관한 일반 요구사항 – 보조표준: 전자파방해-요구사항 및 시험

환경 및 신뢰성	KS C IEC 60068-2-1: 2007	환경 시험 - 제2-1부: 시험 - 시험 A: 내한성 시험 (제외 : 5.3 시험 Ad, 5.4 시험 Ae)
	KS C IEC 60068-2-2: 2007	환경 시험 - 제2-2부: 시험 - 시험 B: 내열성 시험 (제외 : 5.3 시험 Bd, 5.4 시험 Be)
	KS C IEC 60068-2-14: 2009	환경 시험－제2-14부：시험－시험 N:온도 변화(제외 : Nc 온도의 급변)
	KS C IEC 60068-2-30: 2014	환경 시험 - 제 2-30부 : 시험 - 시험 Db와 지침: 주기적 내습(12 h+12 h 주기)
	KS C IEC 60068-2-38: 2008	환경 시험 - 제2-38부: 시험 - 시험 Z/AD: 합성 온도/습도 사이클 시험
	KS C IEC 60068-2-6: 2015	환경 시험 － 제26부 : 시험 － 시험 Fc : 진동(정현파)
	KS C IEC 60068-2-27: 2008	환경 시험 - 제2-27부: 시험 - 시험 Ea와 지침: 충격 시험
	KS C IEC 60068-2-53: 2010	환경 시험 - 제2-53부: 시험 - 시험 및 지침: 기후(온도/습도) 및 동적(진동/충격) 결합시험 (제외 : 습도시험)
	KS C IEC 60068-2-64: 2008	환경 시험 – 제2-64부: 시험 - 시험 Fh: 광대역 불규칙 진동 시험 및 지침
	KS C IEC 60068-2-78: 2012	환경 시험 – 제2-78부: 시험 – 시험 Cab: 안정 상태의 내습성 시험

2. 기관보유 연구개발 연계 가능 장비

기관명	장비명
김해의생명 산업진흥원	전자빔가교 형성기	광테이블
	재료혼합압출기 및 니더반응기	안전성 평가용 오실로스코프
	CNC 수치제어 밀링기	함수발생기
	하이드로겔 기반 의료용품 생산시스템	전원분석기
	스마트 고분자 생산 시스템	임피던스 측정기
	고정밀 이동식 3D 스캐너	열화상 카메라
	양산형 전기방사기 및 다목적 필름라인	내전압 시험기
	복합가공기	디지털 온도기록계
	표면처리기	전기안전시험기
	고정밀 의료기기 시제품 제작용 3D 프린터	보호접지저항계
	6축지면 반발력 측정시스템	순시정전시험기
	3차원 움직임 모니터링 시스템	AC/DC 전자부하장치
	3차원 생체역학 분석 시스템	누설전류측정기
	테라헤르츠 분석 시스템	테스트코너
	3D 메탈프린팅 시스템	복합환경가속시험기	구축예정
	의료용필름 대면적 분석장비	의료용필름 소재 정밀 분석기
	다용도 전자의료기기 검사장비	주수절연시험장비
	오토콜릴레이터	온습도챔버
	SMT 공정 시스템	열충격시험기
	펨토초 레이저 발생기	먼지시험기
	광학용 스펙트럼 분석기	압력시험기
	펄스 측정기	낙하시험기

기관명	장비명
양산부산대학교병원	의료기기 사용적합성평가
	인체이식용 의료-특수소재 폴리싱 장비
	약물방출스텐트 코팅장비
	인체이식용 의료소재 피로시험기
	비혈관용 스텐트 초정밀 레이저 가공기
	인체이식용 의료기기 3D프린터
	인체이식용 의료기기 3D스캐너
	고성능광학검사장비
	의료기기 비임상시험(세포독성, 피부자극성) ※ 2023년 7월부터 지원 가능

※ 장비세부사항은 각 기관의 담당자 또는 각 기관 홈페이지, 네이버 카페 “경남의료기기업종전환플랫폼”(https://cafe.naver.com/medibio), ZEUS 장비활용종합포털(www.zeus.go.kr)를 통해 확인바람